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      2. 深度報告 | 醫療器械國產替代進口形勢分析(1)

        2019-08-06    5750

        導讀

        近年來,隨著我國醫療器械企業技術進步及配套產業鏈的成熟,以及醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的推動,我國醫療器械行業有望迎來高速發展的黃金十年。進口替代是未來十年器械發展的主旋律,回溯已經實現進口替代的細分領域的成功經驗,我國未來五到十年有更多的領域將實現進口替代。


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        追溯已經實現進口替代領域的成功經

        目前,國產醫療設備已逐步突破多項技術壁壘,已經基本實現進口替代(國產占比超過50%)的細分領域包括:1)植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創傷類及脊柱類產品等;2)大中型醫療設備中的監護儀、DR等;3)體外診斷領域的生化診斷;4)家用醫療器械中的制氧機、血壓計等。
         

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        我們認為進口替代在未來十年仍然是中國醫療器械發展的主旋律,這個過程需要伴隨著國產自有技術的創新與升級。通過追溯已經實現進口替代領域的成功經驗,對于我國未實現進口替代的細分領域的未來發展方向具有強烈指導意義

        ● 心血管支架:四年完成進口替代

        2004年之前,國內冠脈支架市場基本上由進口產品占據,強生、美敦力、波士頓科學等多家跨國巨頭所占市場份額高達95%以上。隨著2004年微創醫療上市首個國產藥物洗脫冠脈支架,2005年樂普醫療上市第二個國產藥物洗脫冠脈支架,國產藥物支架逐步在國內市場上占據一席之地。
        根據中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會統計,2006年、2007年、2008年國產支架市場占有率分別達到 59%、65%、70%,徹底打破藥物支架系統行業被國外企業壟斷的局面。2008年,國內冠脈支架系統市場占有率前六名的企業為微創醫療、樂普醫療、山東吉威、強生、波士頓和美敦力,共占據約93%的市場份額,其中國產廠商日益占據競爭優勢。截至2017年,國產品牌樂普、微創和吉威分別占據心臟支架市場24%、23%和20%的份額,合計占有67%的市場份額,而進口品牌中份額最高的雅培只有13%,國產品牌開始主導心臟支架市場。

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        追溯心血管支架實現進口替代的歷程,經歷短短的四年多時間,國內企業陸續實現對核心技術的突破,憑借價格優勢,打破了外資產品對中國市場的壟斷,改變競爭格局,成為目前國內少數勝出國外品牌,帶動國內行業進步的高端醫療器械領域。

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        國產支架能夠在短期內迅速實現進口替代,主要有以下幾方面的原因:

        卓越的產品性能
        國內支架在藥物及載體選擇、藥物釋放技術方面與國外產品相近;拋光加工和藥物涂覆等工藝技術接近甚至在某些方面超過國際先進水平;在支架設計、尺寸規格、操作方便程度及支架與輸送系統的集成等方面,更能適應國內患者的臨床需求。臨床研究證實國產冠脈支架與進口支架具有相似的安全性和有效性。

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        國產產品性價比高
        在產品價格方面,2008年進口藥物支架單價在1.59~1.93萬元之間,而同等質量的國產支架單價在1.08-1.10萬元之間,患者使用國產產品可比國外同等產品節約1/3左右的診療器械費,國內產品具有較大的價格優勢。近年來,由于國產心臟支架產品的崛起,迫使進口品牌心臟支架市場價格下降了一半以上。

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        國產產品銷售渠道覆蓋全面
        從產品覆蓋區域來講,國外企業的產品主要集中在經濟發達地區如北京、上海、廣東等地,而國內企業除上述區域外,已經進入所有省市級及部分地縣級醫院。以樂普醫療為例,2017年底,公司實現了全國所有省份的全覆蓋,特別是廣東、北京、河南、河北等高值耗材10個大省,至今仍處于放量期。對于部分區域的重點客戶,公司同時采取了直銷策略。此外,公司還開創閉環銷售渠道,即通過與基層醫院建立心血管合作中心,直接向這些醫療機構提供設備、心臟支架及藥品,其它品牌產品無法參與競爭。正是通過多渠道的銷售模式,公司產品銷量迅速增加。
        國內心血管支架的競爭格局在2009年基本形成,之后基本維持穩定。在2005-2009年期間,國內廠商享有行業高增速以及進口替代的雙重驅動。以樂普醫療為例,2002-2008年國內支架使用數量復合增速40%,樂普醫療支架使用量2005-2008年復合增速為161.1%,高于行業增速。2012-2014年由于行業增速放緩,公司原有產品降價壓力增大,新產品Nano+于2011年上市,還未實現放量,導致公司2012-2014年支架收入增速為個位數,2013年甚至為負;2014年后公司支架業務重拾升軌,2014-2017年復合增長率達到19.5%,2017年實現營收11.71億元,同比增長21.4%。

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        心血管支架未來競爭格局的改變主要依靠可降解支架的上市。樂普醫療自主研發的重磅產品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統”(NeoVas)于2019年2月27日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準的醫療器械注冊證,是國內首個獲批的可降解支架,是國內創新醫療器械領域的又一座里程碑。從時間節點來看,考慮到雅培已經停售,主要競爭對手的同類產品(微創醫療、先健科技等)仍處于在研階段,公司NeoVas將率先搶占市場,有望獲得兩年以上的先發優勢,引領第四代心臟支架的市場應用與技術發展,我們預計在未來3-4年內可降解支架有望占據國內支架市場超過10%的使用量。

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        監護儀:以邁瑞為首的國產廠商推動進口替代完成
        監護儀是一種監測病人生理參數(如體溫、呼吸、血壓、心跳速度、脈搏速度等)、可與已知設定值進行比較,并對出現的超標情況發出警報的裝置或系統。目前全球醫療監護儀供應商主要有飛利浦、通用和邁瑞醫療,市場呈寡頭壟斷格局。國內市場主要分為3個梯隊,邁瑞醫療是行業內絕對的龍頭,占據64.80%的市場份額;第二梯隊是以飛利浦為代表的公司;第三梯隊是以理邦儀器、寶萊特為代表的企業。

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        監護儀實現進口替代的過程和近二十年來電子技術、計算機技術、通信技術以及生物醫學工程技術的發展分不開。從過去主要用于危重病人的監護,到目前普通病房的監護,從開始只用于麻醉、ICU、CCU、ER等科室,到目前已經擴展到神經內科、腦外科、骨科、呼吸科、婦產科、新生兒科等科室,從起初只有大醫院配備,到目前縣級乃至鄉鎮醫療機構大量使用,國產監護儀在其中發揮了重要作用?;仡檱a監護儀的發展過程,起步較晚,大致可以分為三個階段:

        第一階段--仿造國外監護儀,產業起步


        國內監護儀起步較晚,大約在1990-2000年之間。在此之前,國內監護儀幾乎沒有軟件的概念,完全非智能。這一階段的監護儀以單片機為核心,具有簡單軟件,主要是仿制國外的機型,而且主要是模仿功能,參數實現了模塊化,國內配套產業鏈也不成熟,代表性生產廠家有珠海蘭迪、寶萊特、深圳邁瑞醫療、安科等。

        ● 第二階段--國內自主制造,性能突破


        這一階段的監護儀以PC為核心,具有復雜軟件。當參數模塊化的問題基本解決以后,采用通用的個人電腦PC硬件平臺,使用高級語言編寫軟件,監護儀第一次有了操作系統,性能有了很大的突破??删幊唐骷烷W存器件的大量使用,使得硬件功能軟件化的速度大大加快。同時,出現了專門為其它廠商提供功能模塊以及整套材料的供應商,使得監護儀的生產門檻大大降低,因而國內生產廠商開始大量涌現。代表性的生產廠家有深圳邁瑞、金科威、北京精博、超思等。

        第三階段--以網絡為核心,實現網絡化


        目前,我國很多醫院已經實現信息化,即擁有臨床信息系統CIS(Clinical Information System)。作為承擔病人信息采集作用的監護儀,也需要無縫聯入醫院的局域網,通過監護儀得到的病人生理信息可以經由互聯網傳輸到全世界的各個地方。


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        目前國產監護儀的市占率已達到60%以上,我們相信未來這個數字還會持續上升,監護儀的國產化大大降低了進口產品的價格及維修費用。以市占率達到65%的邁瑞醫療為例,我們認為國產監護儀實現進口替代的關鍵因素主要有以下幾個方面:

        技術起步早,研發投入大
        邁瑞在成立之初主營國外品牌醫療器械的代理銷售,經過早期的資本積累后,公司開始切入醫療器械的研發制造,于1992年研制出中國第一臺血氧飽和度監護儀。隨后不斷投入研發進行技術升級與產品更新,自創立以來,邁瑞每年將約10%銷售收入投入研發。 
        公司監護儀目前包含9個系列,款式涵蓋便攜式、插件式和遙控式等,提供全方位差異化產品,對于高端的手持型和中央監護系統具有獨特優勢。針對基層醫護人員專業素質略低、經驗欠缺的現狀,邁瑞不惜把高端的一些智能化模塊下沉到低端產品中,實現“一鍵化”操作,產品受到基層醫院市場的歡迎。 


        ● 適時并購,締造具有全球競爭力的品牌終端

        2000年之后,全球監護市場出現大規模并購整合,如GE并購Marquette監護業務、飛利浦兼并HP監護業務,二線監護儀廠商的生存收到排擠。在這樣的背景下,邁瑞于2008年以2.02億美元并購Datascope的生命信息監護業務,成為全球第三大監護儀廠商,通過這次并購,邁瑞不僅獲得了國外先進的技術,而且拓展了在歐美的市場,逐步邁入跨國經營階段,大大增強了公司在全球市場的實力,對于在國內的進口替代也有推動作用。

        經銷網絡覆蓋全面,打造全方位、全時段、全過程售后服務體系

        公司營銷人員超過 2600人,在國內,公司主要采用經銷的方式進行銷售。公司早在兩三年前就做好應對“兩票制”的準備,銷售網絡的政策風險大大降低。售后服務也是公司的核心競爭力之一,公司建立了全方位、全時段、全過程售后服務體系,借助業界領先的CRM客戶關系管理平臺對服務全過程進行管理,從提供單一服務產品到提供整體服務解決方案,增強客戶粘性,為持續推送產品和后續服務提供支撐。

        生化診斷:從試劑切入,逐步完成進口替代
        我國IVD市場總體呈現低端市場增長停滯、中端市場迅速放量、高端市場逐步開拓的格局,我們在這里稱之為IVD的“橄欖型”市場結構。在“橄欖型”IVD市場結構中,低端的酶免市場已經完成進口替代,高速增長漸行漸遠;國內企業囿于儀器研發實力較弱,短期內在高端檢測(如流式細胞儀、全基因組測序等)領域競爭力還較弱;而在生化診斷領域,國產全自動生化分析儀的性能已經趕上進口產品水平,且具備了相當的價格優勢,目前國產市占率超過70%,已經基本完成進口替代,是過去5年的黃金細分市場。

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        全球體外診斷市場中羅氏、丹納赫、西門子和雅培占據了接近50%的份額,而在我國生化診斷市場中,國際巨頭僅占據30%左右的份額,國產比例達到70%,但是國內企業沒有形成集中度,各自的市場占有率較低,主要企業包括邁瑞醫療、科華生物、九強生物等。
         

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        回顧生化診斷實現進口替代的過程,國產IVD企業主要在以下幾個方面具備一定優勢:

        從試劑切入,到儀器-試劑一體化

        國際市場上,羅氏、強生和貝克曼等都是在自家儀器基礎上開發配套試劑。20世紀90年代,進口品牌進入中國市場后,由于進口生化試劑的生產成本較高、以及海關檢疫手續等原因,進口生化試劑的價格非常貴,這給國產生化試劑廠家帶來機會。在醫院降低試劑成本的需求下,部分進口品牌如雅培、日立、東芝等,采取了開放式平臺策略,銷售開放式的全自動生化儀,即國產廠家可以生產與之配套的試劑,因此生化診斷試劑成為了很多國產企業進入體外診斷領域的切入點。例如科華生物早期的成長依賴于其在診斷試劑領域的優異表現,在外企大舉進入中國市場后,公司順應行業發展趨勢,重點聚焦生化分析儀,創建了自動化診斷儀器研發技術平臺,逐步推進儀器和試劑的“系列化”、“一體化”發展。
        國產產品如果要實現規?;倪M口替代,必須在價格低廉的同時能夠達到(或至少接近)進口產品的技術性能,這也就要求企業擁有較強的產品研發能力(特別是儀器研發的能力)。邁瑞醫療、科華生物等國產企業,其生化儀技術、性能已經基本趕上跨國公司水平,因而獲得了下游專業客戶的認可,才能夠在生化診斷市場實現有效的進口替代。

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        價格優勢在進口替代中的作用不可忽視

        由于醫院檢驗費是打包收費的,即檢驗費用已經包含了相應的診斷產品費用,所以雖然醫院有動力選擇高價格的新型檢測技術,但在技術平臺確定后(即檢驗費確定后),診斷產品即成為醫院的成本。在這種情況下,對于技術性能相當或類似的同種產品,顯然醫院將偏好價格更低的產品,而低價格正是國內IVD龍頭公司相比跨國公司的主要競爭優勢。

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        國產儀器相對跨國公司同種產品,在性能差別不大的情況下,價格普遍便宜很多,如邁瑞等主流企業生產的全自動生化儀大都存在著價格遠低于進口產品的情況。

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        不僅是診斷儀器,在配套試劑方面,國產試劑比進口試劑一般也要便宜一半左右。國內產品具備價格優勢,在其技術性能與跨國公司產品差距不大、能基本滿足臨床需要的情況下,國內產品即具備了進口替代的條件。

        銷售并非外資優勢所在,內資企業更加靈活

        在研發方面,國際IVD巨頭依靠其巨大的研發投入和前瞻性布局打造了強大的產品力,但與國內企業相比,國際IVD巨頭在定價策略、渠道掌控和銷售模式方面并不存在優勢。
        跨國公司銷售模式主要為代理制銷售,銷售人員數量少,在一個省一般只配備一個銷售人員,經濟落后地區幾個省共用一個銷售人員,人均銷售額一般超過500萬美元。這些銷售人員的主要職責即為協助經銷商向醫院介紹產品的性能特點,一般并不參與經銷商與醫院的采購談判過程,終端渠道幾乎完全掌握在經銷商手中。
        反觀國內領先企業,雖然主要也是代理制銷售模式,但是由于其產品面臨更強大的競爭壓力,其在銷售隊伍的構建上則領先一步,主流企業往往擁有數百名銷售人員,在全國各重點城市設立辦事處,負責管理經銷商價格維護、終端醫院拓展、客戶培訓、售后維修等事宜,能夠有效管控在地經銷商,對渠道的影響力相對較強。與跨國公司相比,內資企業由于能夠更貼近終端醫院,所以往往可以在一些成熟技術平臺上加以細微的技術改進,使產品更加符合本土市場需求。此外,外資企業往往受到總部價格管控等原因,在營銷模式和定價變化上反應較慢。

        DR:技術進步是進口替代決定因素
        DR是指數字X線攝影(Digital Radiography),由數字探測器、高壓發生器、影像采集及處理系統、影像輸出設備等組成,是直接將X線光子信號通過數字探測器轉換為數字化圖像的放射影像設備,包括常規DR(靜態DR)及動態DR兩種。靜態DR指用于普通拍片的數字化X射線攝影系統;動態DR指集數字化拍片、數字化透視、數字化胃腸造影等功能于一體的多功能動態數字化X射線攝影系統。靜態DR呈現的是二維圖像,主要凸顯器官的大小與形狀,主要適用于胸部、腹部、骨等部位的檢查;動態DR增加了時間維度的連續攝影觀察功能,可以進行透視和造影等臨床檢查,比常規DR適用領域更廣、功能更強。常規DR 由于二維圖像的限制,主要作為基礎的輔助篩查工具,準確診斷往往需要借助CT、MRI 等設備;動態DR 能在透視情況下動態觀察器官的情況,較大地提高了診斷的準確性。
        根據咨詢公司Transparency Market Research 的研究報告顯示,到2018年,全球DR設備市場規模將達到133億美元,與2012年相比復合增長率達到5.4%。2003 年起,我國醫院開始配置DR產品,并立即開始了對模擬X線攝影設備的替代過程,目前在主要城市和發達地區的綜合醫院已廣泛配置。目前中國市場銷售DR的外資品牌主要包括西門子、飛利浦、銳珂、GE、島津、東芝等。從品牌數量上看,國內DR品牌商的數量遠遠大于國際品牌,目前市場上有50多家國內DR品牌,且數量不斷增加。萬東醫療是國內DR龍頭企業,2018年DR年銷量達到1800臺,市占率近20%。我們認為全球大型醫療設備已經進入技術研發的平臺期,給中國廠商帶來快速跟進的機會,未來國產市占率會進一步擴大。

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        DR的進口替代進程,主要由以下幾方面因素推動:


        ● 基層對高性價比DR需求旺盛

        受分級診療、提升基層醫療機構服務能力等政策影響,未來DR市場的主要驅動力將來自于基層醫療機構,目前國內基層醫療機構由于預算有限,DR配置率較低,遠未滿足需求,同時基層醫療機構對產品價格比較敏感,科研需求少,加上國產DR產品操作系統更簡單、界面更友好,更適合中國醫療工作者的使用,因此國產品牌更受青睞。2014-2016年,進口DR產品平均價格在100萬以上,而國產DR產品的價格相對較低,近幾年,國產DR的發展大大降低了進口產品的價格及維修費用,目前進口DR價格下降到60萬左右,約為國產的二倍。

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        政策對于優秀國產設備的扶持力度不斷加大

        從2014年起,在國家衛計委規劃與信息司的委托下,中國醫學裝備協會開展了優秀國產醫療設備的遴選工作,平板DR進入第一批遴選品目中,2015年國產平板DR市場份額同比增加7%左右,進入目錄的萬東醫療2015年銷量增速為108%,聯影為90%,而未進入優秀目錄的企業銷量平均增速為7%左右,競爭格局得到了優化,極大推動了進口替代進程。
        此外,國家日益重視基層醫療機構服務能力的提升,《國家衛生健康委員會、國家中醫藥局關于開展“優質服務基層行”活動的通知》、《鄉鎮衛生院服務能力標準(2018年版)》、《社區衛生服務中心服務能力標準(2018版)》等文件鼓勵基層醫療市場配置DR,國家鼓勵民營醫院的發展也為國產設備帶來良機。此外,不少地級市的2017-2020年醫療規劃中多有提到興建區域影像、檢驗、病理、血透中心,其中獨立影像中心的新建也為DR的國產替代提供機遇。

        國產企業逐步提升技術核心競爭力

        DR主要由X線球管、X線高壓發生器、平板探測器、機械部件和圖像系統等組成。國內具有一定規模的DR生產廠家有40多家,競爭十分激烈。其中大部分廠家采用OEM模式,即購買相關部件進行組裝,缺乏技術上的核心競爭力。少數DR廠商能夠實現核心部件的自研自產,并具有顯著的價格優勢,成功實現進口替代。以萬東醫療為例,經過多年發展,公司DR的技術性能已達到國際先進水平,品牌認可度和市場占有率穩居國內同行前列,公司布局了完整的產業鏈條,擁有完整的DR產品自主技術,自主制造全部核心部件和系統產品。 

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        心臟封堵器:國內形成三足鼎立格局

        先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一類,約占各種先天畸形的28%,在先天性心臟病中,以室間隔缺損、房間隔缺損、動脈導管未閉、肺動脈瓣狹窄發病率最高。隨著封堵裝置及內外科介入治療技術的不斷成熟,封堵器在房間隔缺損、室間隔缺損和動脈導管未閉等領域的應用越來越廣泛。國外圣猶達占據全球市場第一大份額,國內擁有封堵產品注冊證的有先健科技、北京華醫圣杰科技、上海形狀記憶(樂普醫療子公司)三家,共占據了國內市場的90%以上,我國心臟封堵器已經實現進口替代,其中先健科技已經成為全球第二大先心封堵器供應商、金磚四國第一大供應商。

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         以先健科技封堵器進口替代的過程為例,技術創新發揮著重要作用:先天性心臟病封堵器是公司產品改良創新的典范,公司第一代先心封堵器產品以仿制為主,力求擁有與國外產品相同的質量與效果;第二代產品則是在第一代的基礎上進行材料創新,使用全球首創納米氮化鈦涂層,有效減少金屬離子向人體的釋放,并能降低血栓形成風險;第三代封堵器則改良產品結構,使手術操作更為便捷。產品的優越性使得公司得以拓寬海外市場,在80多個國家進行銷售。隨著不斷研發創新,公司已擁有多項國際領先技術,個別產品臨床效果在與國外產品的對比中也盡顯優勢。

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        此外,先健科技的產品在實際應用中還有多項優勢:對華法林(抗凝藥)禁忌癥適用,植入后無須服用華法林,而波士頓科學的Watchman在植入后一段時間內仍需要服用華法林;植入過程中理論上可無限制的反復回收、重新放置,目前市場上只有圣猶達的第二代產品可以實現有限次數的反復回收,但該產品脫落率較高;適合各種形狀的左心耳,而波士頓科學和圣猶達的產品均存在使用限制;在并發癥方面具有優勢,左心耳封堵術最嚴重的并發癥為器械脫落,而公司產品可以實現100%不脫落,其他手術并發癥,例如心包積液、心臟穿孔的發生率也低于競爭對手。


        未來五到十年有望實現進口替代的黃金細分領域

        乘著分級診療、基層放量的東風,在國家政策不斷向國產設備傾斜的大趨勢下,中國將有望迎來國產設備繁榮發展的新階段,預計未來五到十年又將有多個細分領域完成進口替代。國內龍頭將享有行業高增速及進口替代的雙重驅動,行業集中度提升,市場競爭格局重塑。這樣的領域是器械領域投資的黃金細分,主要包括大中型設備中的彩超、CT、MRI、內窺鏡,IVD領域的化學發光、分子診斷,骨科植入物中的關節等。


        彩超
        彩超是利用超聲多普勒技術和超聲回波原理,采集血流運動、組織運動信息和人體器官組織成像供臨床超聲診斷檢查使用的設備。國產設備以性價比優勢,逐步擠占進口品牌市場份額。在全球市場中,通用、飛利浦、東芝、日立和西門子占據了主要的市場份額,國產企業邁瑞和開立也躋身全球前十名。國內市場上,2017年,GE 和飛利浦占據50%以上的市場份額,西門子近幾年市場份額日益萎縮,已被邁瑞醫療超越。

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        2014年,全球醫用超聲診斷設備市場規模已達62億美元,預計2019年,規模將達74億美元,年均復合增長率為3.6%。2014年,國內超聲診斷設備市場69億元, 由于醫療反腐,2015年彩超設備的銷量下滑明顯,當年銷量為23970臺。隨著設備新增及更新換代需求擴大,中國超聲設備市場還將快速增長,預計2019年,中國醫用超聲診斷設備市場規模將達91億元,年均復合增長率5.7%。

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        未來五年,是國內彩超完成進口替代的關鍵五年,伴隨著以邁瑞醫療、開立醫療為首的國產彩超企業技術平臺不斷升級。邁瑞醫療2013年并購高端超聲影像制造商Zonare 加快了公司產品向高端延伸的進程,2016-2017年,公司先后推出了Resona7 等高端彩超產品,受到市場的廣泛認可,公司超聲影像類產品的整體形象快速提升。開立醫療于2016年底推出全新高端S50彩超平臺,上市后迅速放量,目前S50在總收入中的占比提升到近25%,今年一季度又推出嵌入人工智能的S60彩超平臺,配置第二代的單晶探頭,成像速度、信噪比、靈敏度都有所提升,預計未來3年內高端彩超收入占比能夠達到40%以上,醫院覆蓋率的提升以及存量儀器的更新換代促進彩超的銷售。國產企業超聲核心部件的研發水平已媲美GPS,超聲探頭技術是決定超聲系統性能的核心技術之一,例如開立醫療在當今超聲領域最高端的單晶探頭技術方面,躋身國際一流水平,為整個系統性能的先進性提供了核心技術保障。

        截至2017年底,各類衛生機構的彩超平均保有量不同。根據草根調研數據,三級醫院平均可達10臺,二級醫院5臺,一級醫院1臺,未定級醫院2臺(主要為民營醫院),社區衛生機構0.5臺,婦幼保健機構1臺。未來國內彩超的需求新增主要來自三方面:一是現有彩超的更新替代,彩超平均更新周期為5年,對于使用頻繁、損耗較快的三級醫院不到5年就需要更換彩超設備;二是新建醫療衛生機構帶來的增量需求;三是胸痛、卒中、創傷、危重孕產婦、危重新生兒等市級五大救治中心和縣區分中心的建設,胸痛中心、危重孕產婦救治中心、危重新生兒救治中心和卒中中心均要求配置不少于1臺彩超,其中胸痛中心自2017年開始建設,根據中國胸痛中心系統化建設項目規劃,預計到2019年底,全國將建成超過1000家胸痛中心,預計最少新增1000臺彩超,而2018年才開始建設的其余四大中心,預計將在3-5年全部完成建立,屆時預計每年釋放超過2000臺的彩超需求?;谝陨戏治?,我們對彩超國內市場空間進行測算如下:

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        CT

        CT是根據人體不同組織對X線的吸收與透過率的不同,應用靈敏度極高的儀器對人體進行測量,然后將測量所獲取的數據輸入計算機,再對數據進行處理后,就可攝下人體被檢查部位的斷面或立體的圖像,發現體內任何部位的細小病變。根據中國醫學裝備協會發布的《2016年中國CT設備市場研究報告》,截止到2016年底,CT設備全國市場保有量突破20000臺,相比2015年的19592臺,保有量增長10%;2012-2016年CT保有量復合增長率為10.2%。2012年-2016年,我國CT設備市場每年新增銷量從2074臺增長到了2575臺,年復合增長率為5%。我國在用的12074臺CT設備中,GPS呈現三足鼎立的競爭格局,其中GE占34%,西門子占28%,飛利浦占14%,合計市占率達到86%。由于近年來國家政策的鼓勵,東軟、聯影、安科等國產企業也開始發力,進口設備的比例將持續降低。

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        值得一提的是,在二級醫院市場中,國產品牌代表之一的東軟醫療打破國外壟斷,以超過10%的占有率躋身一線品牌行列。根據2018年1月-9月的全國各省市CT中標結果來看,GE、東軟的中標數最高,分別為36和22臺;其次為西門子、聯影、安科,佳能、賽諾威盛中標數量相對較少,已經可以看到國產CT實現進口替代的曙光。

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        根據《2016年中國CT設備市場研究報告》,2015年,單雙層低端CT市場保有量占CT市場總額的51%,三級醫院主力機型64排及以上高端CT市場保有量占比接近20%。2015年16排CT銷量份額48%,單雙層CT銷量份額為15%,份額持續下滑,64排及以上高端CT銷量份額36%。近幾年,64排CT逐步代替16排CT成為縣級醫院的主力機型,而16排CT主要在鄉鎮衛生院裝機較多。CT作為鄉鎮衛生院服務能力標準(2018年版)A類鄉鎮衛生院必配設備,基層醫療機構更傾向于采購國產設備,一方面可以降低患者檢查成本,另一方面可以降低售后服務成本,這為國產品牌如東軟、聯影、安科、萬東等的進口替代提供機會。
        國家衛健委《大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)》提到部分設備如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振無需再經審批即可配置,對醫療機構增加配置大型設備將起到正向激勵作用。衛計委《關于發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》中提到64排及以上CT未來三年內國內新增總臺數為3535臺,也利好國內生產該類設備的企業。此外,根據《2016年中國CT設備市場研究報告》,截止到2016年初,59%的CT設備購置在2010-2015年期間,28%的CT設備購置在2005-2010年期間,13%的CT設備購置在2005年以前,使用已超過10年,超期服役的設備大約有1500多臺,這也是下一批更新換代的主要對象,國產廠商有望搶奪部分市場份額。
        目前,我國國產CT的技術難點主要在于探測單元的制造工藝,要求探測單元陣列數多(即排數多)、旋轉及感應速度快,對拼接工藝又有極高的標準,需要單元與單元間隙盡可能小。在東軟醫療的帶領下,我國CT研發不斷實現技術突破,從東軟2012年推出首臺中國研制64排螺旋CT到2015年的128排螺旋CT,聯影、安科、萬東等企業也緊跟其腳步。目前,我國CT行業第一梯隊主要致力于64排CT的研發和注冊,隨著滿足高性能檢測的64排CT的陸續上市,預計我國CT格局將發生改變。

        MRI
        MRI(磁共振成像)通過對靜磁場中的人體施加某種特定頻率的射頻脈沖,使人體中的氫質子受到激勵而發生磁共振現象。停止脈沖后,質子在弛豫過程中產生磁共振成像術(MR)信號,通過對MR信號的接收、空間編碼和圖像重建等處理過程,即產生MR信號。與其它成像技術(CT、超聲等)相比,MRI成像方式多樣、空間分辨率高、所獲信息更加豐富,常用于全身各系統的成像診斷,如顱腦、脊髓、心臟大血管、關節骨骼、軟組織及盆腔等。根據中國醫療器械行業發展報告的統計,2011-2015年MRI設備市場保有量的年復合增長率達到了20%,2015年MRI市場保有量9089臺,新增銷量1422臺。超導MRI是MRI的主流產品,2015年1.5T超導在MRI總銷量中占比51%,3.0T超導占比15%,永磁占比34%。

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        從市場競爭格局來看,GE、飛利浦、西門子三家約占市場總額的一半,其中GE以20%的市場份額排名第一,西門子緊隨其后,聯影、飛利浦、貝斯達市場份額均為8%。聯影、東軟作為國產磁共振代表,在超導核磁共振領域,尤其在1.5T磁共振市場表現突出,其中聯影的1.5T超導MRI在2015年的國內市場份額中已經超越部分進口企業,MRI的市場競爭已演變為國內外企業同臺競技的格局。

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        近幾年,國內永磁的銷量增速為個位數,價格也下降較多,目前國內永磁MRI生產廠家基本均為國內企業,外資被擠出中國市場,國內永磁第一陣營企業包括鑫高益、貝斯達、萬東醫療。國內1.5T超導核磁市場增速較快,行業增速在20%以上,龍頭聯影、萬東等增速高于行業增速,比如萬東醫療2018年1.5T超導核磁的銷量翻倍增長,預計銷售臺數近50臺(2017年約為24臺),一方面原因是2017年起,國內超導核磁核心零部件磁體、放大鏡等國產化從而降低成本,出廠價和終端價均大幅下降,并且未來每年以接近20%的比例降價,很多基層醫院逐步能夠負擔得起;另一方面原因是很多臨床端應用問題解決了,國產超導核磁得到了醫院的認可。 

        內窺鏡
        內窺鏡是一個配備有燈光的管子,可以經人體的天然孔道,或者是經手術做

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